图源自视觉中国

2月14日，A股NMN概念股开盘活跃，金达威（002626.SZ）高开后直线涨停，雅本化学（300261.SZ）尾盘涨停，德展健康（000813.SZ）涨超5%，百合股份（603102.SH）涨超4%。

消息面上，1月28日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布公告，已经受理NMN为食品添加剂新品种的申请。此次申请是NMN在国内首次作为食品添加剂被受理，如果申请通过，NMN便可作为添加剂加入食品生产原料中。

根据测算，当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元，未来行业远期市场有望达到千亿规模。政策松绑、千亿规模，这让资本市场兴奋不已，NMN核心概念金达威冲在一线，已连续两个交易日涨停。

谁在抢注“不老药”NMN？

NMN（Nicotinamide Mononucleotide）的中文名称为β-烟酰胺单核苷酸，作为一种自然存在的生物活性核苷酸，NMN是人体内辅酶(NAD+)的生物合成前体。而根据2002年哈佛医学院遗传系终身教授David·A·Sinclair的发现，NAD+在细胞衰老过程中含量逐年下降，想要延缓衰老，提高体内NAD+的水平是关键。

直接补充的NAD+因分子量较大难以被人体吸收利用，但补充NAD+的前体性物质却可以不同程度被吸收，从而在人体内转化成NDA+，NMN正是NAD+的关键前体之一，因而获得“不老神药”头衔。

近几年，NMN在国内市场接连掀起话题，A股上市公司中有数十家业务涉及到NMN，其中身处概念核心的是金达威。

2015年开始，金达威先是收购美国保健品品牌DBH（Doctor’s Best Holdings），切入欧美运动营养补充剂市场，后又收购Vitatech，获得保健品产品的生产制备能力。2020年，金达威收购主攻生物酶技术和工艺方向的江苏诚信药业，该公司的成品就包括NMN。

NMN在国内尚未获批在食品、药品种使用，金达威于海外铺就的政策通路派上用场，2020年7月，其美国子公司Doctor’s Best推出NMN产品，并在中国的跨境电子商务平台上销售。借着“不老药”概念的走火，金达威市值在同年8月超过350亿元。与金达威的NMN变现模式相似的是雅本化学，其美国子公司生产的NMN产品已经在京东、天猫等跨境电商平台销售。

这与玻尿酸在国内获批为食品添加剂之前的产销路径基本相似。此前，NMN资深专家、中国科学院生物与化学交叉研究中心研究院刘南就向媒体指出，90%以上的NMN产能来源于中国，但因未纳入白名单，所以本土NMN生产商会将其出口至监管相对宽松的国家和地区，经过品牌包装，再通过跨境电商卖给国内消费者。

除此之外还有一众有技术但没产品的NMN布局公司，德展健康的NMN项目实验室研究工作基本完成，但未达到商业化销售条件，康惠制药参股的科莱维生物药业拥有NMN烟酰胺单核苷酸生产技术，还没开展生产。

另外，纯概念公司也存在，2022年12月，兄弟科技（002562.SZ）就在投资者互动平台表示，公司当前尚无NMN，但在兄弟科技却未缺席NMN概念的暴涨，2月14日，该股收涨7.31%。

NMN的坎坷合规史

在国内市场，NMN的合规性至今没有落锤，但明显出现政策松动。

2021年，国家市场监管总局发布过《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确限制在我国境内不可对NMN进行食品生产和经营。但去年年初，NMN在化妆品原料处备案（备案号为“国妆原备字20220002”），同年8月12日，《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》（T/FDSA 029-2022）团体标准正式实施。市场为之振奋，莱孚斯本、康盈红莓、深圳维琪等多家企业都完成了与NMN相关的化妆品原料备案。

此次，NMN作为食品添加剂新品种获受理，则意味着其安全性和效果得到了认可，中国市场开启了NMN合规之路。

聚焦海外，NMN在美国的合规就比较坎坷。2020年以来，有4家公司对NMN进行了新膳食成分的申报，但均未获FDA批准。2022年5月，美过FDA同意尚科生物生产的β-NMN通过NDI（新膳食成分）审批，可应用于膳食补充剂中。同年11月，针对金达威公司的一项新膳食成分（NDI），FDA在回复通知中指出，“NMN不能作为膳食补充剂销售，因为它已经作为新药进行了研究。”

在全球范围内，日本是第一个批准NMN作为食品原料的国家。2020年7月，日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”，在那之前，NMN作为药品进行审批。2021年，加拿大将NMN列为了天然健康产品成分，NMN膳食产品可以在加拿大合法销售。澳洲治疗用品局（TGA）批准NMN为治疗用品，但仅供出口。

当前，中国跨境电商平台销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹）